Hjertestartermodeller trukket fra markedet

9. desember 2019 bestemte Legemiddelverket at to modeller hjertestartere må tas ut av bruk så raskt som mulig. Det melder 113.no, Norges offentlige nettside for førstehjelp.

Hjertestartere som tilbaketrekkes. Foto: Statens legemiddelverk

Les også: Legemiddelverket forbyr omsetning og bruk av eksterne hjertestartere av merket Telefunken og HeartReset

– Utstyret er ulovlig CE-merket grunnet ugyldig sertifikat. Berørt utstyr er produsert av GGT Holding BV, og produsert og omsatt etter 18.07.16, skriver Statens legemiddelverk.

De aktuelle modellene er:

  • Telefunken HR1 og FA1
  • Heart Reset HR1 og FA1

Det er ikke rapportert inn noen uønskede hendelser eller svikt på de to modellene, men de har ikke gyldig CE-sertifisering og må derfor ikke brukes.

Frist for å bytte til forskriftsmessig utstyr er satt til 6. mars 2020.

Hjertestarterregisteret 113.no varsler alle som har registrert disse modellene i registeret.

– Modellene vil settes som ikke aktive i registeret, slik at de ikke vil være synlige for 113-sentralene eller i appen til Norsk Luftambulanse Hjelp113, skriver 113.no.

Det er viktig med et kvalitetssikret register og kun vise operative hjertestartere, slik at vi kan vite at de fungerer når 113 henviser til dem ved hjertestans.

Bytt til forskriftsmessig modell

Eiere av de tilbaketrukkede modellene oppfordres til å kontakte forhandleren de kjøpte hjertestarteren fra for å få byttet til en forskriftsmessig godkjent modell.

Når hjertestarteren er byttet bør ansvarlig kontaktperson:

  • logge seg inn på sin side i Hjertestarterregisteret 113.no
  • endre de tekniske opplysningene om sin modell
  • aktivere den i registeret

Les hele nyhetsmeldingen hos 113.no her

Leave a Reply

Din e-postadresse vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *

*

Dette nettstedet bruker Akismet for å redusere spam. Lær om hvordan dine kommentar-data prosesseres.